Informations générales
Entité de rattachement
L'AFM-Téléthon, association de malades et parents de malades, est un acteur majeur de la recherche biomédicale pour les maladies rares, grâce aux dons du Téléthon qu'elle organise chaque premier week-end de décembre. Ses missions : accélérer le développement des thérapies innovantes grâce notamment à une force de frappe de 500 experts scientifiques au sein de l'Institut des biothérapies ; accompagner les familles au quotidien, défendre leur accès à des soins de qualité et ses droits. Rejoindre l'Association, c'est contribuer au combat contre des maladies qui touchent plus de 3 millions de personnes en France, .c'est participer à une révolution de la médecine qui sauve des vies, c'est s'engager dans une aventure humaine exceptionnelle
Référence
2023-396
Categorie de l'offre
Standard
Description du poste
Intitulé du poste
Chef de projet de recherche clinique international H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
L’AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :
Un chef de projet de recherche clinique international (H/F)
CDI
Basé à Evry
L’AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche européens et internationaux. Notre association souhaite renforcer sa participation dans le domaine des protocoles d’essais cliniques innovants. Le/la Chef(fe) de Projet sera l’interlocuteur privilégié de l’ensemble des partenaires (cliniciens, représentants de patients, autorités réglementaires) tout au long d’un projet de recherche européen combinant modélisation pathologique, criblage pharmacologique et intelligence artificielle.
Dans le cadre du développement d’un nouveau projet européen combinant criblage pharmacologique et intelligence artificielle vos missions principales seront :
- Définir un protocole d’essai clinique innovant adapté aux maladies neuromusculaires et intégrant les concepts de faible population, design seamless et adaptatif, basket trial
- Rédiger et soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes (dépôt initial, amendements, première inclusion, clôture, rapport final…)
- Soumettre le protocole auprès des agences réglementaires européennes (EMA) (Rencontre avec l’EMA Innovation Taskforce puis dossier de Scientific Advice)
- Animer un groupe de patients impliqués dans la relecture des consentements et notices d’information
- Animer un comité d’experts incluant des cliniciens, des patients et des spécialistes (biostatisticiens, …) afin de définir un protocole d’essai clinique innovant
Vous serez également amené à :
- Représenter le Département Réseaux Scientifiques Internationaux de l’AFM-Télé-thon dans d’autres projets cliniques internationaux
- Collaborer en transversalité avec l’ensemble des services de l’AFM-Téléthon (Patients, Affaires réglementaires, Affaires juridiques, etc) et de ses laboratoires (Généthon, I-Stem, Institut de Myologie)
Profil
De formation Bac +5 en sciences de la vie ou développement clinique (Master biologie et santé ou sciences du médicament avec spécialité dont : Essais cliniques et développement du médicament / Recherche et ingénierie en bio santé / Analyse des médicaments / Pharmacologie préclinique et clinique / Recherche et développement pharmaceutique…). Vous avez une première expérience en recherche clinique. Vous maitrisez les réglementations liées aux essais cliniques (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Jardé, Règlement Européen…). Vous avez une bonne maitrise de l’anglais scientifique écrit et parlé. La connaissance du milieu des associations de patients en particulier en lien avec les maladies neuromusculaires / maladies rares serait un plus.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France, Essonne (91)
Lieu
Evry
Critères candidat
Langues
Anglais (3- Niveau avancé)